Dra. Erna Meléndez Bolaños, microbióloga química clínica, CCSS, presidenta

Dra. María Gabriela Chavarría Fonseca, odontóloga CCSS

Licda. Hannia Arias Rodríguez, trabajadora social, representante de la comunidad

Dr. Carlos Molina Jiménez, filósofo, comunidad

Dra. Laura Monge Vargas, farmacéutica, CCSS

 Secretaría Técnica CENDEISSS:

Dr. Jorge Villalobos Alpízar, Médico

MSc. Maureen Carvajal Calderón

El Reglamento en el Artículo 15º, define las funciones del COIBI de la siguiente manera:

Son  funciones del COIBI-CCSS:

• Evaluar los aspectos éticos y científicos de los protocolos de investigación propuestos, que sean de diseño intervencional o tengan fuentes externas de patrocinio.

• Recomendar o no las investigaciones a la Dirección Ejecutiva del CENDEISSS.

• Recomendar las suspensiones de investigaciones.

• Formular propuestas en su campo.

• Cualquier otra prevista en este Reglamento.

FEDERALWIDE ASSURANCE (FWA), CAJA COSTARRICENSE DE SEGURO SOCIAL

Con el fin de garantizar que aquellas investigaciones que se realicen en otros países con fondos que provengan de alguna entidad de los Estados Unidos de América, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS, por sus siglas en inglés) y la Oficina de Protección de Seres Humanos en Investigación (OHRP, por sus siglas en inglés) requieren que estos estudios cumplan con los requerimientos éticos fundamentales que rigen la materia, no solo en los Estados Unidos, sino a nivel mundial.

Para ello, estas agencias requieren que la institución internacional donde se pretenda realizar la investigación cuente con una declaración de apego a las regulaciones aplicables en el campo de la investigación biomédica.  A esta declaración se le denomina “Federalwide Assurance o FWA”.

 Dentro de los términos de esta declaración, se solicita que la institución se apegue a los principios éticos fundamentales en investigación biomédica, definidos en el Informe Belmont de la Comisión para la Protección de los Participantes en Investigación Biomédica y de Conducta de 1978 y en la Declaración de Helsinki de 1964 y subsecuentes, de la Asociación Médica Mundial. Asimismo, se requiere que la institución cuente con un Comité Independiente de Ética, debidamente registrado ante estas agencias, que sea responsable de velar por el respeto de esos principios.

 Considerando lo anterior, en el año 2007, se aceptó la solicitud de la Caja Costarricense de Seguro Social para obtener su FWA, recayendo la responsabilidad de la evaluación de los protocolos de investigación biomédica en el Comité Institucional de Bioética en Investigación (COIBI-CCSS), una vez comprobados que la conformación y funcionamiento del Comité, basados en el Reglamento para la Investigación Biomédica en los Servicios Asistenciales de la Caja Costarricense de Seguro Social, son acordes a los requerimientos éticos en investigación, internacionalmente reconocidos.

 Esta aprobación refleja que la Caja Costarricense de Seguro Social cuenta con estándares éticos reconocidos internacionalmente, con un único objetivo: contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todos los y las participantes actuales y potenciales de la investigación biomédica.

FWA Caja Costarricense de Seguro Social

ASSURANCE INFORMATION

ASSURANCE: - Caja Costarricense de Seguro Social 
Located at: San José, COSTA RICA
Expires: October 24, 2010
Find institution/component in table below and click corresponding

'Detail' link to view assurance: 

* Where Type: 'F' = FWAs 'M' = MPAs 'C' = Components 'T' = CPAs

http://ohrp.cit.nih.gov/search/asurmtch.asp

Registro OHRP Comité Institucional de Bioética en Investigación

IRB ORGANIZATION INFORMATION   

IORG0004962 - Caja Costarricense de Seguro Social          
Located at:  Costa Rica, COSTA RICA
Expires: March 12, 2010

http://ohrp.cit.nih.gov/search/iorgmtch.asp

Cronograma de Sesiones Comité Institucional de Bioética en Investigación (COIBI) - 2011

Normativa Interna de funcionamiento Comité Institucional de Bioética en Investigación (COIBI-CCSS)  

Guía para la Revisión de Protocolos de Investigación

Perfil de Investigadores Clínicos