En esta sección de nuestro
sitio pretendemos incluir documentos diferentes
(reglamento, decretos, códigos, guías, declaraciones,
reportes y artículos, conferencias, proyectos y
resúmenes) relacionados con el tema de la
bioética. Se trata de la selección de textos
cuyo contenido reflejen en forma autorizada un
nuevo aporte al conocimiento y la discusión del
tema.
Constituye esta idea
–la de crear y mantener un centro de
documentación en Internet– una contribución para
el logro de la relación armónica que busca la
humanidad con más ahínco en las últimas décadas,
entre ciencia, tecnología, naturaleza y hombre.
Esperamos que su visita sea
satisfactoria.
Agenda nacional de investigación y desarrollo
tecnológico en salud 2005-2010.
http://www.ministeriodesalud.go.cr/Web%20Direccion%20Investigacion/Archivos/Agenda.pdf
Biblioteca Nacional de Medicina
(National Library of Medicine). Instituto Nacional de Salud
(National Institute of Health).
Aspectos éticos de la
investigación en que participan seres humanos (Ethical Issues in Research
Involving Human Participants)
http://www.nlm.nih.gov/archive//20061214/pubs/cbm/hum_exp.html
Los siguientes artículos 25, 26, 64, 65, 66, 67,
68, 108 y 345 tienen referencia con la
investigación con seres humanos planteados en la
Ley General de Salud. Ministerio de Salud.
Publicada en La Gaceta No. 12 del 18 de enero de
1974.
http://geosalud.com/leyes/leygeneralsalud.htm
Código de Nuremberg (1946).
Versión en español:
http://www.bioeticanet.info/documentos/Nuremberg.pdf
Versión en inglés:
http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/nuremberg.html
Convenio de Asturias de Bioética, Convenio para
la protección de los Derechos Humanos y la
dignidad del ser humano con respecto a las
aplicaciones de la Biología y la Medicina.
Consejo de Europa. Convenio sobre los Derechos
Humanos y la Biomedicina. Versión en español
del Ministerio de Asuntos Exteriores,
Oviedo, 4 de abril de 1997.
http://www.filosofia.org/cod/c1997ast.htm
C.R. Ministerio de Ciencia y Tecnología, Dirección de Planificación- Indicadores nacionales de ciencia, tecnología e innovación: indicadores nacionales 2006-2007. / Ministerio de Ciencia y Tecnología. San José: MICIT, 2008., Costa Rica
http://www.micit.go.cr/
Criterios de terminología común de eventos
adversos
(CTCAE, por sus siglas en inglés), versión 3.0
del Departamento de Salud y Servicios Humanos de
los Estados Unidos de América, por medio del
Instituto Nacional
de Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés).
http://ctep.cancer.gov/reporting/ctc_v30.html
Criterios para la revisión de un protocolo de
investigación por parte de un comité local de
bioética en investigación
Declaración CONSORT: Recomendaciones revisadas
para mejorar la calidad de los reportes de
estudios clínicos controlados (Versión
en inglés).The
LANCET – Vol 357 – April 14, 2001: 1191-1194. http://www.annals.org/content/early/2010/03/18/0003-4819-152-11-201006010-00232.full.pdf+html
Declaración CONSORT: Recomendaciones revisadas
para mejorar la calidad de los reportes de
estudios clínicos controlados (Versión en
español).
http://wwwscielo.isciii.es/pdf/resp/v72n1/consort.pdf
Declaración de Helsinki de la Asociación Médica
Mundial.
http://www.wma.net/e/policy/b3.htm
Declaraciòn
de Helsinki de la Asociación Médica Mundial
2008
Declaración internacional sobre los datos genéticos humanos. http://portal.unesco.org/es/ev.php-URL_ID=17720&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
Declaración internacional sobre los datos
genéticos humanos.
http://portal.unesco.org/shs/en/file_download.php/022084a4a592c5d4ef2e8dc28972c631Declaration_Sp.pdf
Declaración de Lisboa de la AMM sobre los derechos del paciente. http://www.wma.net/es/30publications/10policies/l4/index.html
Declaración universal sobre bioética y derechos
humanos.
http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001461/146180s.pdf
Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos. http://portal.unesco.org/es/ev.php-URL_ID=13177&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
Declaración universal de derechos humanos.
http://www.un.org/spanish/aboutun/hrights.htm
Declaration STROBE (Strengthening the reporting
of observational studies in epidemiology),
última versión 08 de agosto de 2005.
http://www.strobe-statement.org/PDF/STROBE-Checklist-Version3.pdf
STROBE Statement—checklist of items that should be included in reports of observational studies http://www.strobe-statement.org/index.php?id=available-checklists
STrengthening the REporting of Genetic Association Studies (STREGA)- An Extension of the STROBE Statement
http://www.plosmedicine.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pmed.1000022
Ética y la investigación en la comunidad” de la
oficina de integridad en investigación de los
Estados Unidos de América.
http://www.brynmawr.edu/grants/RCR/RCRspan/RCRHome.htm.
Ethical aspects of clinical research in
developing countries. Opinion of the European
Group on Ethics in Science and New Technologies
to the European Commission. No 17 4th February
2003. Original in English.
http://www.google.co.cr/search?hl=es&q=ETHICAL+ASPECTS+OF+CLINICAL+RESEARCH+IN+DEVELOPING+COUNTRIES&btnG=Buscar&meta=
Excepciones para la utilización de un
consentimiento informado
Guías operacionales para comités de ética que
evalúan investigación biomédica.
http://www.who.int/tdr/publications/publications/pdf/ethicssp.pdf
International Compilation of Human Subject
Research Protections. Compiled by: Office for
Human Research Protections U:S: Department of
Health and Human Services. 2007 Edition.
http://www.google.co.cr/search?hl=es&q=International+Compilation+of+Human+Subject+Research+Protections%2C+2005&btnG=Buscar&meta=
Normativa
relacionada con la bioética en Salud. Caja
Costarricense de Seguro Social (CCSS), Centro de
Desarrollo Estratégico e Información en Salud y
Seguridad Social (CENDEISSS). 2007
Surveying and Evaluating Ethical Review
Practices a complementary guideline to the
Operational Guidelines for Ethics Committees
That Review Biomedical Research World Health
Organization Geneva February 2002. Comments and
suggestions on all aspects of these guidelines
are welcome for consideration in future
revisions of this document. TDR/PRD/ETHICS/2002.1.
Versión en inglés
http://www.who.int/tdr/publications/publications/ethics2.htm
Pautas éticas de investigación en sujetos
humanos: nuevas perspectivas. Fernando Lolas S.
Y Alvaro Quezada S. 2003. Serie de Publicaciones–
2003. Programa Regional de Bioética OPS/OMS.
http://www.paho.org/spanish/BIO/pautas.pdf
Pautas éticas internacionales para la
investigación biomédica en seres humanos. CIOMS,
2002.
http://www.cioms.ch/frame_spanish_text
Posibilidad de crear una lista de cotejo para la
evaluación de la calidad metodológica de
estudios aleatorizados y no aleatorizados en
intervenciones para el cuidado de la salud.
http://jech.bmjjournals.com/cgi/reprint/52/6/377
Protección de sujetos “Reporte Belmont:
principios éticos y directrices para la
protección de sujetos humanos en investigación”.
Versión en español:
http://www2.san.gva.es/hguv/descargas/quiosco/informe_belmont.pdf.
Versión en Inglés:
http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/belmont.html
Requisitos uniformes para los manuscritos
enviados a revistas biomédicas del ICMJE por la
Asociación Méxicana de Editores de revistas
biomédicas A.C. (AMERBAC). Versión en inglés.
http://www.icmje.org/
UNAIDS-Sponsored Regional Workshops to Discuss
Ethical Issues in Preventive HIV
Vaccine Trials. UNAIDS. Geneva, Switzerland,
2000.
http://www.google.co.cr/search?hl=es&q=UNAIDS-Sponsored&btnG=Buscar+con+Google&meta=
UNESCO Observatorio Global de Ética.
www.unesco.org/shs/ethics/geobs
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