+506 25193000 cendeisss@ccss.sa.cr

RECEPCIÓN DE SOLICITUDES DE REVISIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA POR EL CEC-CCSS

El Área de Bioética del CENDEISSS comunica que a partir del 11 de diciembre de 2017, la recepción de solicitudes de revisión de protocolos de investigación biomédica por el Comité Ético Científico Central de la CCSS (CEC-CCSS) se hará en la oficina de esta Area, sita en el piso 3 del CENDEISSS, en el siguiente horario:

  • Lunes, de 1:00 pm a 2:45 pm
  • Martes, de 8:00 am a 2:30 pm
  • Miércoles, de 8:00 am a 2:30 pm

No se recibirán solicitudes de revisión de protocolos de investigación biomédica los días jueves y viernes.

Asimismo les recuerda que, corresponde al CEC-CCSS la revisión de los siguientes tipos de investigaciones biomédicas:

  • Multicéntricas.
  • Genéticas.
  • Con patrocinio externo.
  • Ensayos clínicos.

En caso de requerir la revisión de un protocolo de investigación biomédica por parte de este CEC, puede contactar al Area de Bioética, por medio del correo electrónico bioetica@ccss.sa.cr o al teléfono 2519-3044.

Las demás investigaciones biomédicas que se pretendan realizar en la CCSS podrán ser analizadas por los CEC locales de la Institución acreditados por el CONIS, ubicados en:

·         Hospital San Juan de Dios
·         Hospital Nacional de Niños
·         Hospital Nacional de Geriatría y Gerontología

Si el centro asistencial en el que se pretende realizar la investigación no cuenta con un CEC acreditado, deberá dirigirse al Area de Bioética.

Formularios para sometimiento de investigación biomédicas:

La Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) cuenta con una red de Comités Éticos Científicos para regular la investigación biomédica en sus centros asistenciales, organizada de acuerdo a la Red  de Servicios de Salud.

Toda investigación biomédica que se pretenda realizar en los centros asistenciales de la CCSS, que utilice algún insumo institucional, que requiera la participación de pacientes, o la utilización de sus datos, debe ser aprobada por un Comité Ético Científico de la CCSS, acreditado por el Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS).

1. Investigación biomédica observacional, sin patrocinio externo y unicéntrica.

 

Para el caso de investigaciones biomédica observacionales, sin patrocinio externo y unicéntricas, serán analizadas por el CEC local correspondiente, de acuerdo a la Red de Servicios de Salud.

Para solicitar el sometimiento, aprobación y autorización se deben presentar los siguientes formularios en la fecha que corresponda.                                                                                                                                                                                                

Guía de requisitos para el sometimiento, aprobación y autorización de una investigación biomédica observacional sin patrocinio externo y unicéntrica.

   

Formularios para el sometimiento, aprobación y autorización de una investigación biomédica observacional sin patrocinio externo y unicéntrica.

2. Investigación biomédica puede ser observacional, genética o con patrocinio externo. Para el caso de investigaciones observacionales genéticas o con patrocinio externo, serán analizadas por Comité Ético Científico (CEC-CCSS), Para solicitar el sometimiento, aprobación y autorización se deben presentar los siguientes formularios en la fecha que corresponda (Ver calendario).

                 

Guía de requisitos para el sometimiento, aprobación y autorización de una investigación biomédica (observacional/genética/patrocinio externo).

   

Requisitos para el sometimiento, aprobación y autorización de una investigación biomédica (observacional/genética/patrocinio externo).

3. Investigación biomédica experimental, clínica o intervencional.

 

Para el caso de investigaciones biomédica experimental, clínica o intervencional, serán analizadas por Comité Ético Científico (CEC-CCSS), Para solicitar el sometimiento, aprobación y autorización se deben presentar los siguientes formularios en la fecha que corresponda (Ver calendario).                                                                                                                                                                                                  

Guía de requisitos para el sometimiento, aprobación y autorización de una investigación biomédica (experimental, clínica o intervencional.

   

Requisitos para el sometimiento, aprobación y autorización de una investigación biomédica (experimental, clínica o intervencional).

Cronograma para la Presentación de los informes trimestrales de avance de estudios aprobados por los Comité Ético Científicos

Periodo 2018

Trimestre Meses a reportar Fecha Presentación Informe
lV Trimestre 2017 Octubre – Noviembre – Diciembre 12 de Enero de 2018
l Trimestre Enero – Febrero – Marzo 13 de Abril de 2018
ll Trimestre Abril – Mayo – Junio 13 de Julio de 2018
lll Trimestre Julio – Agosto – Septiembre 12 de Octubre de 2018
lV Trimestre Octubre – Noviembre – Diciembre 11 de Enero de 2019
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