Investigación Biomédica en CCSS
La Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) cuenta con una red de Comités Éticos Científicos (CEC), encargados de regular la investigación biomédica en sus centros asistenciales y según la organización de la Red de Servicios de Salud.
Toda investigación biomédica que se desarrolle en la CCSS ya sea que utilice insumos institucionales, involucre a pacientes o sus datos debe ser aprobada por un CEC acreditado por el Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS), conforme a los artículos 3 y 12 del Reglamento de Investigación Biomédica de la CCSS (publicado en La Gaceta el 10 de marzo de 2021).
Estos comités evalúan distintos tipos de protocolos, incluyendo investigaciones multicéntricas, intervencionales, genéticas, con patrocinio externo, observacionales y unicéntricas
Recepción de solicitudes para revisión de protocolos de investigación biomédica
Para el sometimiento inicial de un protocolo de investigación, la persona investigadora deberá contactar al Comité Ético Científico (CEC) de la unidad donde se ejecutará el estudio.
Ver contactos: Comités Ético Científicos.
En caso de que la unidad no cuente con un CEC acreditado, o cuando la investigación se realice en varias unidades, deberá solicitar la asignación de un CEC mediante correo electrónico al Área de Investigación en Salud y Seguridad Social (AISSS), a la dirección aisss@ccss.sa.cr, indicando el título de la propuesta y los centros donde se pretende desarrollar el estudio.
Los documentos para presentación de investigaciones deben ajustarse a los requisitos generales establecidos en la CCSS según puede consultarse en los desplegables siguientes, tanto para Investigaciones observacionales como para Investigaciones intervencionales. En caso de enviarse por vía electrónica deben estar firmados en su totalidad con firma digital. No se aceptan documentos con firmas híbridas (mezcla de firma digital y manuscrita). En caso de que algún miembro del equipo investigador no cuente con firma digital deberán enviarse los documentos firmados en físico original.
Investigaciones observacionales
Todas las investigaciones biomédicas observacionales serán analizadas por el Comité Ético Científico (CEC) que corresponda, según la asignación definida.
Para gestionar el sometimiento, aprobación y autorización del protocolo, el investigador debe contactar directamente al CEC asignado, quien le indicará los procedimientos, horarios y fechas establecidos para la recepción de documentos.
Documentos para presentación de investigaciones observacionales
Investigaciones intervencionales
Todas las investigaciones biomédicas intervencionales serán analizadas por el Comité Ético Científico (CEC) que corresponda, según la asignación definida.
Para gestionar el sometimiento, aprobación y autorización del protocolo, el investigador debe contactar directamente al CEC asignado, quien le indicará los procedimientos, horarios y fechas establecidos para la recepción de documentos.
Documentos para presentación de investigaciones intervencionales
Tarifas para Protocolos de investigación con patrocinio
Las tarifas establecidas en el Modelo Tarifario I semestre 2026 a cancelar a la CCSS por concepto de revisión de propuesta (solicitud primera vez), solicitud de enmienda y solicitud de renovación anual de protocolos de investigación biomédica con patrocinio externo, por parte de los CEC de la Institución, son las siguientes:
| Descripción | Modelo Tarifario* |
| Solicitud enmienda | ₡51.339 |
| Solicitud primera vez | ₡1.421.655 |
| Solicitud renovación anual | ₡835.459 |
*Las tarifas incluyen el 25% de gastos administrativos, según lo establecido en Modelo Tarifario I Semestre 2026 del Seguro de Salud vigente a partir del 1° de enero del 2026.
El proceso de solicitud de pago es el siguiente:
- El investigador antes de presentar a la Secretaría Técnica la documentación para revisión por parte del CEC, mediante correo electrónico aisss@ccss.sa.cr, debe solicitar el Formulario para Pago de Investigaciones Biomédicas, en el cual se establecerá el medio de pago.
- Los pagos por este concepto se pueden realizar únicamente mediante Comprobante SICO o transferencia bancaria.
- El AISSS remitirá por correo electrónico al investigador el Formulario para Pago de Investigaciones Biomédicas para el llenado de la información e indicación del medio de pago a utilizar.
- Una vez que el investigador o patrocinador remita el Formulario para Pago de Investigaciones Biomédicas, el AISSS verificará la información y gestionará el número de SICO en caso de pagos en efectivo, para que pueda realizar el pago en las oficinas centrales de la CCSS o en cualquier sucursal. Este debe realizarse el mismo día que se genera el número de SICO.
- Los pagos mediante depósito bancario se podrán realizar en moneda extranjera por medio de las cuentas establecidas por la CCSS y disponibles en el Formulario para Pago de Investigaciones Biomédicas. Para las cuentas en moneda extranjera se debe convertir el depósito a colones al tipo de cambio de compra indicado por el Banco Central, del día que ingresó el dinero a la Institución.
- Seguidamente, corresponde al investigador presentar a la Secretaría Técnica del Comité asignado, la documentación completa de su solicitud (revisión, renovación o enmienda, según corresponda), junto con el comprobante de pago y el Formulario para Pago de Investigaciones Biomédicas remitido con firma de la persona responsable del AISSS
- Las investigaciones con patrocinio de instituciones públicas no pagan los aranceles indicados. En la declaración de fuentes de financiamiento el investigador debe indicar que los recursos son de la institución pública y aportar una carta oficial en la que se haga constar el origen de los fondos. Consultas al correo electrónico aisss@ccss.sa.cr
Presentación de informes trimestrales de avance de investigaciones biomédicas
Presentación de los informes anuales de investigaciones biomédicas
Los informes anuales de avance de las investigaciones biomédicas deben ser entregados al Comité Ético Científico que aprobó el protocolo al finalizar cada año calendario, una vez registrada la investigación ante el CONIS, en las primeras dos semanas de enero.
Solicitudes de Renovación Anual y Enmiendas de investigaciones biomédicas
Para el trámite de Renovación Anual de una investigación biomédica debe presentar al CEC el siguiente Formulario:
Para el trámite de Solicitud de Enmienda de una investigación biomédica debe presentar al CEC el siguiente Formulario:
FORMULARIO SOLICITUD DE REVISIÓN DE ENMIENDA
Presentación de los informes finales de resultados de investigaciones biomédicas
Para cumplir con la obligación de remitir copia del informe final y de los resultados finales de la investigación biomédica debe presentar al CEC el siguiente formulario: