Biblioteca

En esta sección de nuestro sitio pretendemos incluir documentos diferentes (reglamento, decretos, códigos, guías, declaraciones, reportes y artículos, conferencias, proyectos y resúmenes) relacionados con el tema de la bioética. Se trata de la selección de textos cuyo contenido reflejen en forma autorizada un nuevo aporte al conocimiento y la discusión del tema.

Constituye esta idea –la de crear y mantener un centro de documentación en Internet– una contribución para el logro de la relación armónica que busca la humanidad con más ahínco en las últimas décadas, entre ciencia, tecnología, naturaleza y hombre.

Esperamos que su visita sea satisfactoria.

Descripción	Documentos
Biblioteca Nacional de Medicina (National Library of Medicine). Instituto Nacional de Salud (National Institute of Health). Aspectos éticos de la investigación en que participan seres humanos (Ethical Issues in Research Involving Human Participants).
C.R. Ministerio de Ciencia y Tecnología, Dirección de Planificación- Indicadores nacionales de ciencia, tecnología e innovación: indicadores nacionales 2006-2007. / Ministerio de Ciencia y Tecnología. San José: MICIT, 2008.Costa Rica.
Código de Nuremberg (1946).	Versión en Español: Versión en Inglés:
Convenio de Asturias de Bioética, Convenio para la protección de los Derechos Humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina. Consejo de Europa. Convenio sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina. Versión en español del Ministerio de Asuntos Exteriores, Oviedo, 4 de abril de 1997.
Criterios de terminología común de eventos adversos (CTCAE, por sus siglas en inglés), versión 3.0 del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos de América, por medio del Instituto Nacional de Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés).
Declaración CONSORT: Recomendaciones revisadas para mejorar la calidad de los reportes de estudios clínicos controlados.	Versión en Español:
Declaración CONSORT: Recomendaciones revisadas para mejorar la calidad de los reportes de estudios clínicos controlados (Versión en inglés).The LANCET – Vol 357 – April 14, 2001: 1191-1194.
Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios Éticos para las Investigaciones Médicas en Seres Humanos.
Declaración de Lisboa de la AMM sobre los derechos del paciente.
Declaración internacional sobre los datos genéticos humanos.
Declaración universal de derechos humanos.
Declaración universal sobre bioética y derechos humanos.
Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos.
Declaration STROBE (Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology), última versión 08 de agosto de 2005.
Ethical aspects of clinical research in developing countries. Opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies to the European Commission. No 17 4th February 2003. Original in English.
Ética y la investigación en la comunidad de la oficina de integridad en investigación de los Estados Unidos de América.

Descripción	Documentos
Excepciones para la utilización de un consentimiento informado.
Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica.
Guías operacionales para el funcionamiento de un comité ético científico (CEC), OPS – OMS, 2004.
International Compilation of Human Subject Research Protections. Compiled by: Office for Human Research Protections U:S: Department of Health and Human Services. 2007 Edition.
Los siguientes artículos 25, 26, 64, 65, 66, 67, 68, 108 y 345 tienen referencia con la investigación con seres humanos planteados en la Ley General de Salud. Ministerio de Salud. Publicada en La Gaceta No. 12 del 18 de enero de 1974.
Pacto de San José de Costa Rica.
Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: nuevas perspectivas. Fernando Lolas S. Y Alvaro Quezada S. 2003. Serie de Publicaciones– 2003. Programa Regional de Bioética OPS/OMS.
Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos. CIOMS, 2002.
Pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos.
Posibilidad de crear una lista de cotejo para la evaluación de la calidad metodológica de estudios aleatorizados y no aleatorizados en intervenciones para el cuidado de la salud.
Protección de sujetos “Reporte Belmont: principios éticos y directrices para la protección de sujetos humanos en investigación”.	Versión en Español:
Recomendación relativa a la Situación de los Investigadores Científicos.
Requisitos uniformes para los manuscritos enviados a revistas biomédicas del ICMJE por la Asociación Méxicana de Editores de revistas biomédicas A.C. (AMERBAC). Versión en inglés.
STrengthening the REporting of Genetic Association Studies (STREGA)- An Extension of the STROBE Statement.
STROBE Statement—checklist of items that should be included in reports of observational studies.
Surveying and Evaluating Ethical Review Practices a complementary guideline to the Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research World Health Organization Geneva February 2002. Comments and suggestions on all aspects of these guidelines are welcome for consideration in future revisions of this document. TDR/PRD/ETHICS/2002.1. Versión en inglés.
UNAIDS-Sponsored Regional Workshops to Discuss Ethical Issues in Preventive HIV Vaccine Trials. UNAIDS. Geneva, Switzerland, 2000.
UNESCO, Observatorio Global de Ética.

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Biblioteca Nacional de Medicina (National Library of Medicine). Instituto Nacional de Salud (National Institute of Health). Aspectos éticos de la investigación en que participan seres humanos (Ethical Issues in Research Involving Human Participants).

C.R. Ministerio de Ciencia y Tecnología, Dirección de Planificación- Indicadores nacionales de ciencia, tecnología e innovación: indicadores nacionales 2006-2007. / Ministerio de Ciencia y Tecnología. San José: MICIT, 2008.Costa Rica.

Código de Nuremberg (1946).

Criterios de terminología común de eventos adversos (CTCAE, por sus siglas en inglés), versión 3.0 del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos de América, por medio del Instituto Nacional de Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés).

Declaración CONSORT: Recomendaciones revisadas para mejorar la calidad de los reportes de estudios clínicos controlados.

Declaración CONSORT: Recomendaciones revisadas para mejorar la calidad de los reportes de estudios clínicos controlados (Versión en inglés).The LANCET – Vol 357 – April 14, 2001: 1191-1194.

Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios Éticos para las Investigaciones Médicas en Seres Humanos.

Declaración de Lisboa de la AMM sobre los derechos del paciente.

Declaración internacional sobre los datos genéticos humanos.

Declaración universal de derechos humanos.

Declaración universal sobre bioética y derechos humanos.

Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos.

Declaration STROBE (Strengthening the reporting of observational studies in epidemiology), última versión 08 de agosto de 2005.

Ethical aspects of clinical research in developing countries. Opinion of the European Group on Ethics in Science and New Technologies to the European Commission. No 17 4th February 2003. Original in English.

Ética y la investigación en la comunidad de la oficina de integridad en investigación de los Estados Unidos de América.

Excepciones para la utilización de un consentimiento informado.

Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica.

Guías operacionales para el funcionamiento de un comité ético científico (CEC), OPS – OMS, 2004.

International Compilation of Human Subject Research Protections. Compiled by: Office for Human Research Protections U:S: Department of Health and Human Services. 2007 Edition.

Los siguientes artículos 25, 26, 64, 65, 66, 67, 68, 108 y 345 tienen referencia con la investigación con seres humanos planteados en la Ley General de Salud. Ministerio de Salud. Publicada en La Gaceta No. 12 del 18 de enero de 1974.

Pacto de San José de Costa Rica.

Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: nuevas perspectivas. Fernando Lolas S. Y Alvaro Quezada S. 2003. Serie de Publicaciones– 2003. Programa Regional de Bioética OPS/OMS.

Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos. CIOMS, 2002.

Pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos.

Posibilidad de crear una lista de cotejo para la evaluación de la calidad metodológica de estudios aleatorizados y no aleatorizados en intervenciones para el cuidado de la salud.

Protección de sujetos “Reporte Belmont: principios éticos y directrices para la protección de sujetos humanos en investigación”.

Recomendación relativa a la Situación de los Investigadores Científicos.

Requisitos uniformes para los manuscritos enviados a revistas biomédicas del ICMJE por la Asociación Méxicana de Editores de revistas biomédicas A.C. (AMERBAC). Versión en inglés.

STrengthening the REporting of Genetic Association Studies (STREGA)- An Extension of the STROBE Statement.

STROBE Statement—checklist of items that should be included in reports of observational studies.

UNAIDS-Sponsored Regional Workshops to Discuss Ethical Issues in Preventive HIV

Vaccine Trials. UNAIDS. Geneva, Switzerland, 2000.

UNESCO, Observatorio Global de Ética.