Comités de Bioética Clínica (CBC)

¿Qué es un CBC?

Estos órganos comienzan a perfilarse en la década de 1960, en los Estados Unidos con la finalidad, de evaluar casos de aborto, esterilización, priorización de pacientes en el uso de las máquinas de hemodiálisis e investigación con seres humanos. Sin embargo, el avance vertiginoso de la ciencia y la tecnología ha llevado a que hoy, los comités de bioética clínica aborden una larga gama de temas pertenecientes a tres grandes grupos del conocimiento y del desarrollo humano: las ciencias médicas y de la salud, las ciencias biológicas y las políticas de salud.

Los comités de bioética son organismos constituidos con el fin de promover la reflexión ética en aquellos funcionarios que, ocupándose de los problemas de la salud, se encuentran a diario con cuestiones y problemas éticos asociados al uso de nuevas tecnologías o por los cambios continuos que afectan a la asistencia clínica (adaptado de Simón V., 2006).

¿Cuál es la Conformación del CBC?

El CBC estará conformado por un grupo multidisciplinario, de mínimo cinco personas máximo nueve y deberá incluir al menos:

1. Un profesional con formación o capacitación en Bioética, quien lo preside.
2. Dos profesionales en ciencias de la salud.
3. Un profesional en ciencias sociales.
4. Un representante de la comunidad.

En los centros donde se realiza trasplante de órganos o tejidos, el CBC deberá cumplir con la conformación establecida en el Reglamento a la Ley N°9222:

1. Un representante que deberá contar con formación o capacitación en Bioética, quien lo preside.
2. Un representante que deberá ser profesional en derecho.
3. Un representante deberá ser profesional en ciencias de la salud con conocimientos en el tema de Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos, éste no debe estar vinculado al caso analizado de donación y trasplante.
4. Un representante que deberá ser un miembro de la comunidad que no sea profesional de la salud.
5. Un representante que deberá ser profesional en trabajo social, pero no estar vinculado al caso analizado de donación y trasplante.

Con excepción del representante de la comunidad, los miembros deberán laborar en el centro asistencial donde se conforma el CBC. Para el nombramiento de este representante, la persona que ocupe la dirección médica del centro deberá solicitar a la junta de salud, organizaciones de pacientes u otras personas de la comunidad con reconocida honorabilidad y discreción, sobre su anuencia a formar parte del CBC, lo que le permita seleccionar a este miembro.

¿Cuáles son las principales funciones del CBC?

El CBC tiene autonomía en el ejercicio de sus funciones, las cuales se detallan a continuación:

1. Consultiva y asesora:

• • Recomendar alternativas de solución en casos clínicos.
  • Participa en las sesiones clínicas o visitas con la intención de propiciar la identificación de casos clínicos con conflicto bioético.
  • Analizar documentos normativos y de información para pacientes, así como otros documentos presentados al CBC.
  • Cumplir con lo establecido en la normativa de Consentimiento Informado y otros temas relacionados con la bioética.
  • Presentación de propuestas orientadoras para prevención de conflictos bioéticos.
  • Promover ante la Dirección Médica la práctica de la Bioética en la gestión.
  • Asesorar a personas usuarias y funcionarias en temas de bioética.

2. Educativa:

• • Desarrollar acciones que ayuden a incorporar información, conocimientos y conductas para la identificación y resolución de conflictos bioéticos.
  • Realizar actividades de divulgación de la Bioética.
  • Promover la capacitación en Bioética.

3. Administrativa:

• • Según se describe en el Manual de Funcionamiento de los Comités de Bioética Clínica.

4. No son funciones del CBC:

• • Amparar actuaciones administrativas o jurídicas.
  • Emitir juicios sobre la ética profesional.
  • Reemplazar la responsabilidad de quien pide su asesoramiento.
  • Involucrarse directamente en decisiones relacionadas con la atención de personas usuarias.
  • Proponer sanciones.
  • Tomar decisiones vinculantes.
  • Emitir criterio o recomendación en otras materias no relacionadas con la bioética en la práctica clínica y en la gestión.

Autorización del CBC

Todo centro asistencial que requiera conformar el CBC deberá completar los siguientes documentos y hacerlos llegar en formato digital:

• Expediente del Comité, este documento incluye la información general del comité y debe actualizarse cada tres años.
• Plan de trabajo, este documento define las actividades a desarrollar por el comité cada año.

Una vez verificada la información requerida el Área de Bioética emitirá el aval correspondiente a la Dirección Médica indicando que el CBC puede iniciar sus funciones.

¿Cuáles son los CBC disponibles en la CCSS?

Los establecimientos de la CCSS que cuentan con Comités de Bioética Clínica son los siguientes:

¿Cuáles Herramientas dispone el CBC para desarrollar sus funciones?  

Para el desarrollo de las principales funciones del comité se cuenta con las siguientes herramientas:

Sesiones

Plantilla Agenda CBC.

Plantilla Acta CBC.

Presentación Acta órganos colegiados.

Registro de actividades CBC.

Manual de Funcionamiento Interno de los Comités de Bioética en la CCSS.

Instrucción de trabajo para la redacción de aspectos Bioéticos Derechos Humanos en y Protocolos de Atención Clínica.

Casos Clínicos

Para realizar el análisis de los casos que son presentados ante el CBC, estos cuentan con una serie de formularios que le permiten el registro de esta actividad, los cuales son de uso obligatorio de los CBC. Además de la siguiente Guía para realizar los análisis respectivos.
Formulario ACA-I: Solicitud de análisis bioético de caso clínico.
Formulario ACA-II: Análisis bioético de caso clínico.
Formulario ACA-III: Informe conclusiones y recomendaciones bioéticas.

Instructivo de Trabajo para los Comités de Bioética Clínica en el Análisis Bioético del Proceso de Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos Humanos.

Guía de identificación de casos- Resumen práctico.

Documentos de información para procedimientos clínicos.

Como complemento a los formularios de registro escrito de Consentimiento Informado los funcionarios de diversos servicios o especialidades pueden elaborar  “Documentos de Información Terapéutica”, los cuales previo a su distribución entre los pacientes debe ser aprobados por el Comité de Bioética Clínica correspondiente, para esto se cuenta con la siguiente Guía para la elaboración de documentos de información sobre procedimientos clínicos.

Consentimiento Informado.

Según lo establecido por el Reglamento de Consentimiento Informado de la CCSS los Comités de Bioética Clínica debe apoyar a los profesionales responsables en la realización de proceso de seguimiento al consentimiento informado, para esto se cuenta con el siguiente Información: Proceso de CI.

Informe semestral de actividades del CBC.

Los informes semestrales permiten al Área de Bioética conocer el estado y el trabajo de los comités en el trascurso del año y con esto programar actividades e intervenciones con la finalidad de apoyar su función, se deben completar en los meses de Julio  y Diciembre utilizando el siguiente formulario Informe Semestral de Actividades de CBC