Comités Éticos Científicos (CEC)
Desde hace más de cuatro décadas, se creó en la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) el primer Comité Ético Científico (CEC), y a través de los años se ha establecido una red de comités que han estado regidos por diversos reglamentos y normativas. Actualmente, existe un marco normativo a nivel nacional que regula la investigación biomédica, así como los CEC´s, los cuales requieren acreditarse ante el Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS).
En la CCSS, con la finalidad de facilitar la gestión interna y por disponibilidad de recursos, existen dos tipos de CEC, los cuales tienen las mismas responsabilidades y deberes en torno a la revisión de protocolos de investigación, lo cuales son:
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- Comité Ético Científico Local (CEC): Este Comité analiza investigación biomédica de tipo observacional, unicéntrica y sin patrocinio externo.
- Comité Ético Científico Central CCSS (CEC-Central-CCSS): Este Comité analiza investigaciones biomédicas observacionales o intervencionales, y que además podrían tener las siguientes características: genéticos, patrocinados, colaborativos, multicéntricos.
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Conformación del CEC
Un Comité Ético Científico deberá estar conformado con un mínimo de cinco miembros convocados públicamente; la composición debe ser multidisciplinaria, contar con reconocida honorabilidad, y deberá ser de la siguiente manera:
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- Un experto científico con experiencia en investigación.
- Una persona profesional con conocimiento en Bioética.
- Un profesional en ciencias de la salud con conocimientos en investigación en salud.
- Un profesional en ciencias sociales con conocimientos en investigación en salud.
- Una persona representante de la comunidad.
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Se regirán por las normas establecidas en:
Ley N° 9234 Ley Reguladora de Investigación Biomédica
Reglamento a la Ley N° 9234 “Ley Reguladora de Investigación Biomédica”
Reglamento de Investigación Biomédica CCSS
El nombramiento de los integrantes está a cargo de la Dirección Médica de cada centro asistencial donde se desee establecer el CEC..
Objetivo General del CEC
De acuerdo con lo indicado en la Ley Reguladora de la Investigación Ley 9234 «Asegurar que en las investigaciones biomédicas se respeten estrictamente, la vida, la salud, el interés, el bienestar y la dignidad humana y se cumplan los requisitos y criterios rigorosos científicos, así como las normas éticas que regulan la materia…».
Acreditación del CEC
Para la acreditación de un CEC, se deben reunir los requisitos solicitados por el Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS) y presentarlos ante esa instancia. Todo establecimiento de Salud que requiera conformar el CEC deberá cumplir con el:
Procedimiento para la autorización de un Comité Ético Científico del CONIS.
Comités Ético Científicos de la CCSS acreditados por el CONIS.
| Coordinador | Hospital / Clínica | Correo electrónico | Correo Electrónico para envío de információn al CEC |
| Dr. Norbel Román Garita. | CEC-CENTRAL-CCSS. | drnorbelroman@gmail.com | coinccss@ccss.sa.cr |
| Dr. Gabriela Ivankovich Escoto. | Hospital Nacional de Niños, Dr. Carlos Luis Sáenz Herrera. | givankovich@gmail.com / givankovich@ccss.sa.cr | gfesquivel@ccss.sa.cr |
| Dra. Angie Mora Solórzano. | Hospital Nacional de Salud Mental, Manuel Antonio Chapuí y Torres. | aymoras@ccss.sa.cr | saherrera@ccss.sa.cr |
| Dr. Ronald Gutiérrez Cerdas. | Hospital San Juan de Dios. | rgutierc@ccss.sa.cr | dmzumbad@ccss.sa.cr |
| Dr. José David Brenes Gutiérrez. | Hospital México. | jdbrenes@ccss.sa.cr | namera@ccss.sa.cr |
| Dr. Gustavo Miranda Loría. | Hospital San Rafael de Alajuela. | gmirandal@ccss.sa.cr | coinccss@ccss.sa.cr |
Registro institucional de estudios biomédicos realizados en la CCSS
Comité Ético Científico Central (CEC-CENTRAL-CCSS).
Registro institucional de investigaciones en cáncer (2006-2016).
Registro de investigaciones activas en la CCSS a febrero 2023.
Información para los CEC
Los siguientes documentos son necesarios para la revisión y aprobación de las investigaciones biomédicas que analizan los CEC:
Guía entrega documentación CEC
Para mayor información dirigirse al sitio:
Consejo Nacional de Investigación en Salud
Documentación necesaria para el trámite:
Solicitud de registro de investigación biomédica
Hoja de cotejo de requisitos de registro protocolo de investigación biomédica
Informes
Los CEC deben remitir dos tipos de informes: Informe Trimestral al CONIS e Informe Anual al Área de Bioética.
El informe trimestral al CONIS debe remitirse con copia al Área de Bioética el tercer viernes de los meses de abril, julio, octubre y enero. Se debe presentar en el siguiente formato:
Plantilla de informes trimestrales
El informe Anual al Área de Bioética debe remitirse cada 25 de enero mediante el siguiente enlace:
Formulario Informe Anual de Actividades de CEC
Eventos Adversos
El CEC debe reportar al CONIS con copia al Área de Bioética los eventos adversos que notifiquen los investigadores de los protocolos aprobados, para lo cual deben utilizar la siguiente plantilla: