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Comités Éticos Científicos (CEC)

Desde hace más de cuatro décadas, se creó en la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) el primer Comité Ético Científico (CEC), y a través de los años se ha establecido una red de comités que han estado regidos por diversos reglamentos y normativas. Actualmente, existe un marco normativo a nivel nacional que regula la investigación biomédica, así como los CEC´s, los cuales requieren acreditarse ante  el Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS).

En la CCSS, con la finalidad de facilitar la gestión interna y por disponibilidad de recursos, existen dos tipos de CEC, los cuales tienen las mismas responsabilidades y deberes en torno a la revisión de protocolos de investigación, lo cuales son:

      • Comité Ético Científico Local. Son los comités que pertenecen a los diversas unidades o centros asistenciales a nivel institucional. Este Comité analiza investigación biomédica de tipo observacional o intervencional, unicéntricas, colaborativos y sin patrocinio externo.
      • Comité Ético Científico Central CCSS (CEC-Central-CCSS): Este Comité es conformado a nivel del CENDEISSS; analiza investigaciones biomédicas observacionales o intervencionales que además podrían tener las siguientes características: genéticos, patrocinados, colaborativos, multicéntricos.
      • En el caso de las unidades que no cuentan con CEC acreditado, la Subárea de Regulación de la Investigación, con la finalidad de satisfacer la necesidad de revisión ético-científica con base en el Art. 8 del Reglamento de Bioética en Investigación de la CCSS; realizará la distribución de estos sometimientos a los diferentes CEC acreditados, en acatamiento a la Ley 9234, en su CAPÍTULO VI COMITÉS ÉTICO CIENTÍFICOS ARTÍCULO 46. 

Conformación de un CEC

Un Comité Ético Científico deberá estar conformado con un mínimo de cinco miembros convocados públicamente; la composición debe ser multidisciplinaria, contar con  reconocida honorabilidad,  y deberá ser de la siguiente manera:

      • Un experto científico con experiencia en investigación.
      • Una persona profesional con conocimiento en Bioética.
      • Un profesional en ciencias de la salud con conocimientos en investigación en salud.
      • Un profesional en ciencias sociales con conocimientos en investigación en salud.
      • Una persona representante de la comunidad.
      • Cada miembro del CEC podrá contar con su propio suplente. Todo según artículo 30 del Reglamento a la Ley Reguladora de Investigación Biomédica.

El nombramiento de los integrantes está a cargo de la Dirección Médica de cada centro asistencial donde se desee establecer el CEC.

Acreditación de los CEC

Para la acreditación de un CEC, se deben reunir los requisitos solicitados por el Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS) y presentarlos ante esa instancia. Todo establecimiento de Salud que requiera conformar el CEC deberá cumplir con el:

Procedimiento para la autorización de un Comité Ético Científico del CONIS.

Para más información dirigirse al sitio: Consejo Nacional de Investigación en Salud (https://www.ministeriodesalud.go.cr/conis/)

Comités Ético Científicos de la CCSS acreditados por el CONIS
Coordinador Hospital / Clínica Correo electrónico Correo Electrónico para envío de információn al CEC
Dr. Jacobo Pardo Jara. Presidente CEC-CENTRAL-CCSS. jpardoja@ccss.sa.cr stcceccentral@ccss.sa.cr
Dr. Gabriela Ivankovich Escoto. Hospital Nacional de Niños, Dr. Carlos Luis Sáenz Herrera. givankovich@gmail.com / givankovich@ccss.sa.cr gfesquivel@ccss.sa.cr
Dra. Angie Mora Solórzano. Hospital Nacional de Salud Mental, Manuel Antonio Chapuí y Torres. aymoras@ccss.sa.cr saherrera@ccss.sa.cr
Dr. Ronald Gutiérrez Cerdas. Hospital San Juan de Dios. rgutierc@ccss.sa.cr dmzumbad@ccss.sa.cr
Dr. Jose Pablo Rivera Chavarría. Hospital México. jriverach@ccss.sa.cr namera@ccss.sa.cr
Dr. Gustavo Miranda Loría. Hospital San Rafael de Alajuela. gmirandal@ccss.sa.cr coinccss@ccss.sa.cr
Dra. Laura Umansor Velásquez Hospital Nacional de Geriatría y Gerontología lumansor@ccss.sa.cr jbumana@ccss.sa.cr
Informes anuales, trimestrales y eventos adversos

Los CEC además de remitir los informes trimestrales al CONIS, (art. 48, inciso n) de la Ley 9234); así mismo deben enviar la plantilla de eventos adversos, incluyendo una copia de ambos documentos al Área de Investigación en Salud y Seguridad Social (AISSS) al correo electrónico aisss@ccss.sa.cr. Para estos reportes, se deben utilizar las plantillas cuyos enlaces se facilitan a continuación:

Plantilla de informes trimestrales

Plantilla Eventos Adversos

Formulario Informe Anual de Actividades de CEC

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