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Investigación Biomédica en la CCSS

La Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS) cuenta con una red de Comités Éticos Científicos para regular la investigación biomédica en sus centros asistenciales, organizada de acuerdo con la Red de Servicios de Salud.

Toda investigación biomédica que se pretenda realizar en los centros asistenciales de la CCSS, que utilice algún insumo institucional, que requiera la participación de pacientes, o la utilización de sus datos, debe ser aprobada por un Comité Ético Científico de la CCSS, acreditado por el Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS).

El CEC-CENTRAL-CCSS será quien analice los protocolos que sean: multicéntricos, con patrocinio externo, intervencionales o de carácter genético. Los CEC-locales podrán analizar los protocolos observacionales y unicéntricos.

Se le informa a la comunidad científica que pueden encontrar a su disposición los nuevos formularios para presentación de protocolos de investigación, lo cuales entran en vigencia a partir del 1° de Febrero del 2020. Además, se les comunica que se mantendrá un período transitorio de recepción de protocolos en los antiguos formularios hasta el 1° de marzo de 2020, después de esta fecha solamente se recibirán los formularios en el nuevo formato.

Recepción de solicitudes para revisión de protocolos de investigación biomédica

El Área de Bioética del CENDEISSS comunica que la recepción de solicitudes de revisión de protocolos de investigación biomédica por el Comité Ético Científico Central de la CCSS (CEC-CENTRAL-CCSS) se hará en la oficina de esta Área, sita en el piso 3 del CENDEISSS, en el siguiente horario:

  • Lunes, de 1:00 pm a 2:45 p.m.
  • Martes, de 8:00 am a 2:30 p.m.
  • Miércoles, de 8:00 am a 2:30 p.m.

No se recibirán solicitudes de revisión de protocolos de investigación biomédica los días jueves y viernes.

Además, es importante atender el oficio CENDEISSS-AB-6392-2018 del 12 de julio de 2018, publicado por la Web-Master Institucional, del cual se trascribe el ACUERDO 2 tomado por el CEC-CENTRAL-CCSS en Sesión Ordinaria No. 015-05-2018 del 14 de mayo de 2018: ACUERDO 2. El señor Melvin Morera Salas, las señoras Marlene Alvarado Vargas, Martha Baena Isaza, Angelina Sandoval Dinarte, el señor Erasmo Antonio Serrano, las señoras Patricia Arias Montero y Yamileth Chaves Soto acuerdan, no revisar más protocolos de ningún otro centro asistencial que no corresponda según la norma”. “…Esto debido a que se ha incrementado la recepción de protocolos a un ritmo mayor a la capacidad de revisión del Comité y de la Secretaría Técnica, lo cual puede afectar la calidad propia de las revisiones y por ende de la investigación en la Institución. Además, la justificación por la cual motivó la contingencia no se ha resuelto en los tiempos establecidos. ACUERDO FIRME.”

El CEC-CENTRAL-CCSS estará recibiendo únicamente protocolos de investigación biomédica que tengan las siguientes características: multicéntricos, con patrocinio externo, intervencionales o de carácter genético. En caso de requerir la revisión de un protocolo de investigación biomédica por parte de este CEC, puede contactar al Área de Bioética, por medio del correo electrónico bioetica@ccss.sa.cr o al teléfono 2519-3044.

Los siguientes son los CEC locales de la Institución acreditados por el CONIS:

Centro Asistencial Presidencia Correo electrónico Teléfono Fax
Hospital San Juan de Dios Dr. Ronald Gutiérrez Cerdas rgutierc@ccss.sa.cr 2547-8217 2232-3001
Hospital Nacional de Geriatría y Gerontología Dr. Raúl Blanco Cervantes Dr. Fabián Madrigal Leer fmadriga@ccss.sa.cr 2542-2130 2542-2104 2222-2216
Hospital Nacional de Niños Dr. Carlos Sáenz Herrera Dra. Gabriela Ivankovich Escoto givankovich@ccss.sa.cr 2523-3600, Ext. 3517 2523-3708
Hospital México Dra. Irina Mesén Juárez imesenhm@ccss.sa.cr 2242-6823 2296-8619
Hospital Nacional Psiquiátrico   Dra. María Eliette Jara Vásquez ejarav@ccss.sa.cr 2242-6300 2232-3001
Hospital Maximiliano Peralta Jiménez Dra. Gabriela Castillo Chaves agcastillo@ccss.sa.cr 2550-1954 2551-5156
Hospital Dr. Tony Facio Castro Dra. Mónica Soto Morera msotom@ccss.sa.cr 2798-1130 2758-4506
Hospital Dr. Rafael A. Calderón Guardia Dr. Ronald Chacón Chaves rchaconc@ccss.sa.cr 2212-1000, Ext. 4751/4238 2223-3864
Hospital San Rafael de Alajuela Dr. Gustavo Miranda Loría gmirandal@ccss.sa.cr 2436-1542, 2436-1166 2436-1072

 

Documentos para presentar investigaciones biomédicas observacionales

Las investigaciones biomédicas observacionales serán analizadas por el CEC local o el CEC-CENTRAL según corresponda, y de acuerdo con la Red de Servicios de Salud.

Para solicitar el sometimiento, aprobación y autorización al CEC-CENTRAL se deben presentar los siguientes formularios en la fecha que corresponda (Ver calendario sesiones CEC).

Para solicitar el sometimiento en los CEC locales deben consultarles directamente los horarios y calendarios para su recepción.

Documentos para presentación de investigaciones observacionales

Documentos para presentar investigaciones biomédicas intervencionales
  • Para el caso de investigaciones biomédicas experimentales o intervencionales, serán analizadas por Comité Ético Científico Central (CEC-CENTRAL-CCSS), se deben presentar los formularios en la fecha que corresponda (Ver calendario sesiones CEC).

Documentos para presentación de investigaciones intervencionales

Tarifas del Comité Ético Científico Central de la CCSS

De acuerdo con el Modelo Tarifario I semestre 2020, las tarifas a cancelar a la CCSS por concepto de revisión, renovación y enmienda de protocolos de investigación biomédica con patrocinio externo por parte del CEC-Central de la Institución, son las siguientes:

  Descripción   Modelo Tarifario*
Solicitud enmienda ₡ 49.619,00
Solicitud primera vez ₡ 1.336.284,00
Solicitud renovación anual ₡ 792.252,00

 *Incluye el 25% de gastos administrativos, según oficio DFC-3592-2019 del 20 de diciembre de 2018, Dirección Financiera Contable, CCSS.

El proceso de solicitud de pago es el siguiente:

  •  El investigador antes de presentar a la Secretaría Técnica la documentación para revisión por parte del CEC, debe solicitar al Área de Bioética, correo electrónico bioetica@ccss.sa.cr, un número de SICO para realizar el pago.
  • El Área de Bioética informa por correo electrónico al investigador el número de SICO asignado, para que pueda realizar el pago en las oficinas centrales de la CCSS o en cualquier sucursal. Este debe realizarse el mismo día que se genera el número de SICO.
  • Los pagos, se realizan a la cuenta 820‑18‑0 denominada “ingresos por investigación clínica-servicios asistenciales”.
  •  Seguidamente, corresponde al investigador presentar a la Secretaría Técnica del CEC-Central, la documentación completa de su solicitud (revisión, renovación o enmienda, según corresponda), junto con el comprobante de pago en la cuenta 820-18-0. Las investigaciones con patrocinio de instituciones públicas no pagan los aranceles indicados. En la declaración de fuentes de financiamiento el investigador debe indicar que los recursos son de la institución pública y aportar una carta oficial en la que se haga constar el origen de los fondos. Consultas al teléfono 2519-3044.
Cronograma para la presentación de los informes trimestrales de avance de estudios aprobados por los Comité Ético Científicos

 

Cronograma para la presentación de los informes trimestrales de avance 

Periodo 2020

Trimestre Meses a reportar Fecha Presentación Informe
lV Trimestre 2019 Octubre – Noviembre – Diciembre 10 de Enero de 2020
l Trimestre Enero – Febrero – Marzo 10 de Abril de 2020
ll Trimestre Abril – Mayo – Junio 10 de Julio de 2020
lll Trimestre Julio – Agosto – Septiembre 09 de Octubre de 2020
lV Trimestre Octubre – Noviembre – Diciembre 08 de Enero de 2021
Documentos para presentación de los informes, resultados y enmiendas
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